藥友製藥亞葉酸鈣注射液過(guò)評(píng)
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，藥友製藥的亞葉酸鈣注射液（10ml:0.1g）通過(guò)仿製藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
適應(yīng)症
01：用於高劑量甲氨蝶呤治療的後續(xù)治療以減少毒性（亞葉酸鈣解救）。
02：用於治療因疏忽造成的甲氨蝶呤過(guò)量及甲氨蝶呤排洩受損的患者。
03：與氟尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的療效，臨床上常用於結(jié)直腸癌與胃癌的治療。
04：用於口炎性腹瀉、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血，當(dāng)口服葉酸療效不佳時(shí)，對(duì)維生素B12缺乏性貧血並不適用。
作用機(jī)制
亞葉酸是四氫葉酸（THF，葉酸的活性形式）的5－甲醯衍生物。亞葉酸作為協(xié)同因素參與很多代謝反應(yīng)，包括嘌呤合成，嘧啶合成及胺基酸轉(zhuǎn)化。亞葉酸鈣在細(xì)胞毒治療中用作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤）的解毒劑，葉酸拮抗劑通過(guò)與二氫葉酸還原酶結(jié)合阻斷葉酸轉(zhuǎn)化成四氫葉酸。
藥友製藥的亞葉酸鈣注射液（世明®）已上市多年，此次過(guò)評(píng)，充分論證了產(chǎn)品質(zhì)量可靠性，將繼續(xù)協(xié)同集團(tuán)化療產(chǎn)品群，惠及更多患者。
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