藥友製藥注射用硼替佐米獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，藥友集團(tuán)成員企業(yè)吉斯美（武漢）製藥的注射用硼替佐米（3.5mg）獲批上市並視同過(guò)評(píng)。
適應(yīng)症
多發(fā)性骨髓瘤：本品可聯(lián)合美法侖和潑尼松(MP方案)用於既往未經(jīng)治療的且不適合大劑量化療和骨髓移植的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療；或單藥用於至少接受過(guò)一種或一種以上治療後復發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。
套細(xì)胞淋巴瘤：本品可聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷醯胺、多柔比星和潑尼松，用於既往未經(jīng)治療的並且不適合接受造血幹細(xì)胞移植的套細(xì)胞淋巴瘤成人患者；或用於復發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療，患者在使用本品前至少接受過(guò)一種治療。
作用機(jī)制
硼替佐米是哺乳動(dòng)物細(xì)胞中26S蛋白酶體的糜蛋白酶樣活性的可逆抑制劑。26S蛋白酶體為一種大的蛋白複合物，可降解被泛素化的蛋白質(zhì)。泛素蛋白酶體通路在調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)特定蛋白濃度的過(guò)程中起重要作用，以維持細(xì)胞內(nèi)穩(wěn)態(tài)。對(duì)26S蛋白酶體的抑制可阻止影響細(xì)胞內(nèi)多級(jí)信號(hào)級(jí)聯(lián)反應(yīng)的靶向蛋白水解。破壞正常穩(wěn)態(tài)的作用機(jī)制會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞的死亡。
注射用硼替佐米的獲批上市，進(jìn)一步豐富藥友集團(tuán)抗腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品管線(xiàn)，為臨床提供更優(yōu)質(zhì)的用藥選擇。
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