藥友製藥美國(guó)市場(chǎng)首個(gè)緩控釋製劑產(chǎn)品獲FDA批准

發(fā)布時(shí)間：2019年08月30日【字號(hào)：小中大】

近日，藥友製藥自主研發(fā)的ANDA產(chǎn)品——鹽酸度洛西汀腸溶膠囊（20mg、30mg、60mg）獲美國(guó)FDA批准，這是藥友製藥進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)的首個(gè)緩控釋製劑產(chǎn)品。

據(jù)悉，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊是一種5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，主要用於治療重度抑鬱症（MDD）、廣(guǎng)泛性焦慮障礙（GAD）、糖尿病周圍神經(jīng)性疼痛（DPNP）以及慢性肌肉骨骼疼痛等。其安全性與耐受性較好，療效確切顯效快，副反應(yīng)少，在臨床上得到廣(guǎng)泛接受與應(yīng)用。

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藥友是一家集API及製劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售於一體，擁有完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的集團(tuán)化、國(guó)家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。藥友有著80餘年豐富藥物製造經(jīng)驗(yàn)，致力於打通國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)壁壘。公司自主研發(fā)生產(chǎn)的原料藥及製劑產(chǎn)品已先後在歐美市場(chǎng)上市。

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