近日,藥友製藥自主研發(fā)的ANDA產(chǎn)品——鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(20mg、30mg、60mg)獲美國(guó)FDA批准,這是藥友製藥進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)的首個(gè)緩控釋製劑產(chǎn)品。
據(jù)悉,鹽酸度洛西汀腸溶膠囊是一種5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑,主要用於治療重度抑鬱症(MDD)、廣(guǎng)泛性焦慮障礙(GAD)、糖尿病周圍神經(jīng)性疼痛(DPNP)以及慢性肌肉骨骼疼痛等。其安全性與耐受性較好,療效確切顯效快,副反應(yīng)少,在臨床上得到廣(guǎng)泛接受與應(yīng)用。