凱林製藥再次通過(guò)巴西ANVISA檢查

發(fā)布時(shí)間：2014年04月14日【字號(hào)：小中大】

3月31日至　4月2日　，凱林製藥鹽酸克林黴素原料藥再一次以良好質(zhì)量管理狀態(tài)順利通過(guò)巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）的現(xiàn)場(chǎng)GMP檢查。

檢查中，兩(liǎng)位審計(jì)人員主要針對(duì)公司出口至巴西產(chǎn)品——鹽酸克林黴素原料藥展開(kāi)進(jìn)行，全面檢查了質(zhì)量保證文件體系的建設(shè)情況，兩(liǎng)位審計(jì)官對(duì)公司優(yōu)良的生產(chǎn)質(zhì)量管理及規(guī)範化的文件體系提出了讚揚。　　

通過(guò)此次（ ANVISA ） GMP 檢查，表明藥友原料藥質(zhì)量管理始終處於國(guó)際領(lǐng)先水平，對(duì)於企業(yè)進(jìn)一步開(kāi)拓海外市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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藥友是一家集API及製劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售於一體，擁有完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的集團(tuán)化、國(guó)家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。藥友有著80餘年豐富藥物製造經(jīng)驗(yàn)，致力於打通國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)壁壘。公司自主研發(fā)生產(chǎn)的原料藥及製劑產(chǎn)品已先後在歐美市場(chǎng)上市。

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