藥友製藥順利通過(guò)世衛(wèi)組織預認(rèn)證WHO PQ現(xiàn)場(chǎng)檢查
近日，藥友製藥收到世衛(wèi)組織預認(rèn)證（WHO PQ）現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)函，認(rèn)定藥友口服固體製劑生產(chǎn)線(xiàn)Ⅰ及其配套的藥友原料生產(chǎn)線(xiàn)GMP體系符合WHO生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)範標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)場(chǎng)檢查期間，WHO檢查官對(duì)藥友製藥的生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系均予以積極評(píng)價(jià)，認(rèn)為藥友製藥提供的文件和記錄清晰、完整、準(zhǔn)確地反映了產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量管理實(shí)踐，確保產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性。
藥友製藥本次製劑順利通過(guò)WHO PQ的認(rèn)證，是繼加拿大、美國(guó)FDA認(rèn)證後獲得的又一項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證。標(biāo)誌著藥友產(chǎn)品在國(guó)際上不僅可銷(xiāo)往歐美市場(chǎng)，而且叩開(kāi)了更多發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)的大門(mén)，讓越來(lái)越多的全球患者享受到來(lái)自中國(guó)的高質(zhì)量藥品與服務(wù)，為全球衛(wèi)生健康事業(yè)貢獻(xiàn)中國(guó)力量。
據(jù)悉，本次通過(guò)認(rèn)證的固體製劑生產(chǎn)線(xiàn)在同一套質(zhì)量管理體系下，還生產(chǎn)阿拓莫蘭、凱萊止、立慶等藥友明星產(chǎn)品。
世衛(wèi)組織預認(rèn)證（WHO PQ）是2001年聯(lián)合國(guó)為確保國(guó)際基金採購(gòu)藥品質(zhì)量、療效與安全性，為服務(wù)發(fā)展中國(guó)家患者而設(shè)立的認(rèn)證體系，現(xiàn)已成為了國(guó)際社會(huì)上保證生物醫(yī)藥製品質(zhì)量和安全的重要標(biāo)準(zhǔn)之一，也是世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、全球基金等國(guó)際組織採購(gòu)藥品及體外診斷產(chǎn)品的重要門(mén)檻。
藥友製藥順利通過(guò)世衛(wèi)組織預認(rèn)證WHO PQ現(xiàn)場(chǎng)檢查
近日，藥友製藥收到世衛(wèi)組織預認(rèn)證（WHO PQ）現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)函，認(rèn)定藥友口服固體製劑生產(chǎn)線(xiàn)Ⅰ及其配套的藥友原料生產(chǎn)線(xiàn)GMP體系符合WHO生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)範標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)場(chǎng)檢查期間，WHO檢查官對(duì)藥友製藥的生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系均予以積極評(píng)價(jià)，認(rèn)為藥友製藥提供的文件和記錄清晰、完整、準(zhǔn)確地反映了產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量管理實(shí)踐，確保產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性。
藥友製藥本次製劑順利通過(guò)WHO PQ的認(rèn)證，是繼加拿大、美國(guó)FDA認(rèn)證後獲得的又一項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證。標(biāo)誌著藥友產(chǎn)品在國(guó)際上不僅可銷(xiāo)往歐美市場(chǎng)，而且叩開(kāi)了更多發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)的大門(mén)，讓越來(lái)越多的全球患者享受到來(lái)自中國(guó)的高質(zhì)量藥品與服務(wù)，為全球衛(wèi)生健康事業(yè)貢獻(xiàn)中國(guó)力量。
據(jù)悉，本次通過(guò)認(rèn)證的固體製劑生產(chǎn)線(xiàn)在同一套質(zhì)量管理體系下，還生產(chǎn)阿拓莫蘭、凱萊止、立慶等藥友明星產(chǎn)品。
世衛(wèi)組織預認(rèn)證（WHO PQ）是2001年聯(lián)合國(guó)為確保國(guó)際基金採購(gòu)藥品質(zhì)量、療效與安全性，為服務(wù)發(fā)展中國(guó)家患者而設(shè)立的認(rèn)證體系，現(xiàn)已成為了國(guó)際社會(huì)上保證生物醫(yī)藥製品質(zhì)量和安全的重要標(biāo)準(zhǔn)之一，也是世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、全球基金等國(guó)際組織採購(gòu)藥品及體外診斷產(chǎn)品的重要門(mén)檻。
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