日前,藥友製藥收到來(lái)自美國(guó)FDA關(guān)於口服固體生產(chǎn)線(xiàn) Ⅰ 已符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的函和現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。這是該生產(chǎn)線(xiàn)連續(xù)順利通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。
FDA檢查現(xiàn)場(chǎng)
藥友製藥長(zhǎng)期致力於打通國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)壁壘,讓全球患者用上中國(guó)製造的高品質(zhì)藥品,讓中國(guó)患者享用到與發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致且性價(jià)比更高的藥品。此次順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查, 是藥友製藥持續(xù)建立、推進(jìn)符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)管理與服務(wù)體系的結(jié)果。這將進(jìn)一步加速藥友製藥國(guó)際化進(jìn)程,為提高國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。