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公司順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證

發(fā)布時(shí)間:2012年06月28日 點(diǎn)擊數(shù):
6 月18日 至20日,公司片劑、膠囊劑、顆粒劑等劑型順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,成為全國(guó)為數(shù)不多通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)範(2010年修訂)》的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
 
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
據(jù)悉,與98版 GMP 相比,新版GMP對(duì)企業(yè)的軟、硬體提出了更高的標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè),大幅提高了對(duì)企業(yè)質(zhì)量軟體方面的要求,進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施。並引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等全新概念,真正實(shí)現(xiàn)了與國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量管理水平接軌。
 
 
  檢查組一行對(duì)公司2010版GMP實(shí)施情況進(jìn)行全面、深入檢查
藥友此次通過(guò)新版GMP認(rèn)證,再一次證明公司生產(chǎn)質(zhì)量管理水平已達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,為公司下一步通過(guò)更高標(biāo)準(zhǔn)的美國(guó)FDA製劑認(rèn)證,積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。