藥友製藥間苯三酚注射液獲批上市
2024年6月3日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，藥友製藥間苯三酚注射液（4ml:40mg）獲批上市並視同過(guò)評(píng)。
01/ 間苯三酚注射液
原研Laboratoire L. Lafon（後被Teva收購(gòu)），1993年於法國(guó)上市，商品名Spasfon。用於①消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛；②急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；③婦科痙攣性疼痛。
間苯三酚和間苯三酚三甲醚對(duì)平滑肌有解痙作用，對(duì)內(nèi)臟有抗傷害作用，特別是對(duì)急性疼痛發(fā)作的抑制作用。間苯三酚直接作用於胃腸道和泌尿生殖道平滑肌，是親肌性非阿託品非罌粟鹼類(lèi)純平滑肌解痙藥。
與其他平滑肌解痙藥相比，間苯三酚的特點(diǎn)是不具有抗膽鹼作用，在解除平滑肌痙攣的同時(shí)，不會(huì)產(chǎn)生一系列抗膽鹼樣副作用。間苯三酚不會(huì)引起低血壓，心率加快，心律失常等症狀，對(duì)心血管功能沒有影響。
《中國(guó)成人急性腹痛解痙鎮痛藥物規(guī)範化使用專(zhuān)家共識（2021版）》指出：急性腹痛是一種急診常見(jiàn)的臨床症狀，是由非創(chuàng)傷性因素引起的腹部疼痛。推薦間苯三酚注射液用於炎症性、梗阻性、穿孔性、血管性、功能性等多種類(lèi)型急性腹痛。
因間苯三酚安全性較高，故在婦科領(lǐng)域也有廣(guǎng)泛應(yīng)用。
《宮腔鏡手術(shù)子宮頸預處理臨床實(shí)踐指南（2020版）》指出：間苯三酚注射液可用於各類(lèi)子宮腔手術(shù)及宮腔鏡手術(shù)的子宮頸預處理，其作用起效快，可在術(shù)中給藥，或作為其他子宮頸預處理方法效果不佳時(shí)的補充用藥。
《妊娠合併泌尿繫結(jié)石診斷治療中國(guó)專(zhuān)家共識（2024版）》指出：間苯三酚可用於妊娠期泌尿繫結(jié)石解痙。
現(xiàn)國(guó)內(nèi)間苯三酚上市劑型僅注射劑，包括間苯三酚注射液、注射用間苯三酚，同屬醫(yī)保乙類(lèi)。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，間苯三酚注射劑市場(chǎng)規(guī)模13.7億元，市場(chǎng)容量近9000萬(wàn)支（以4ml:40mg計(jì)）。
截至發(fā)稿，間苯三酚注射液已有多家企業(yè)通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，可能納入第十批國(guó)家帶量採購(gòu)。
間苯三酚注射液的獲批上市，標(biāo)誌著藥友製藥在消化領(lǐng)域的新拓展，公司產(chǎn)品群進(jìn)一步豐富。
藥友製藥間苯三酚注射液獲批上市
2024年6月3日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，藥友製藥間苯三酚注射液（4ml:40mg）獲批上市並視同過(guò)評(píng)。
01/ 間苯三酚注射液
原研Laboratoire L. Lafon（後被Teva收購(gòu)），1993年於法國(guó)上市，商品名Spasfon。用於①消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛；②急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；③婦科痙攣性疼痛。
間苯三酚和間苯三酚三甲醚對(duì)平滑肌有解痙作用，對(duì)內(nèi)臟有抗傷害作用，特別是對(duì)急性疼痛發(fā)作的抑制作用。間苯三酚直接作用於胃腸道和泌尿生殖道平滑肌，是親肌性非阿託品非罌粟鹼類(lèi)純平滑肌解痙藥。
與其他平滑肌解痙藥相比，間苯三酚的特點(diǎn)是不具有抗膽鹼作用，在解除平滑肌痙攣的同時(shí)，不會(huì)產(chǎn)生一系列抗膽鹼樣副作用。間苯三酚不會(huì)引起低血壓，心率加快，心律失常等症狀，對(duì)心血管功能沒有影響。
《中國(guó)成人急性腹痛解痙鎮痛藥物規(guī)範化使用專(zhuān)家共識（2021版）》指出：急性腹痛是一種急診常見(jiàn)的臨床症狀，是由非創(chuàng)傷性因素引起的腹部疼痛。推薦間苯三酚注射液用於炎症性、梗阻性、穿孔性、血管性、功能性等多種類(lèi)型急性腹痛。
因間苯三酚安全性較高，故在婦科領(lǐng)域也有廣(guǎng)泛應(yīng)用。
《宮腔鏡手術(shù)子宮頸預處理臨床實(shí)踐指南（2020版）》指出：間苯三酚注射液可用於各類(lèi)子宮腔手術(shù)及宮腔鏡手術(shù)的子宮頸預處理，其作用起效快，可在術(shù)中給藥，或作為其他子宮頸預處理方法效果不佳時(shí)的補充用藥。
《妊娠合併泌尿繫結(jié)石診斷治療中國(guó)專(zhuān)家共識（2024版）》指出：間苯三酚可用於妊娠期泌尿繫結(jié)石解痙。
現(xiàn)國(guó)內(nèi)間苯三酚上市劑型僅注射劑，包括間苯三酚注射液、注射用間苯三酚，同屬醫(yī)保乙類(lèi)。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，間苯三酚注射劑市場(chǎng)規(guī)模13.7億元，市場(chǎng)容量近9000萬(wàn)支（以4ml:40mg計(jì)）。
截至發(fā)稿，間苯三酚注射液已有多家企業(yè)通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，可能納入第十批國(guó)家帶量採購(gòu)。
間苯三酚注射液的獲批上市，標(biāo)誌著藥友製藥在消化領(lǐng)域的新拓展，公司產(chǎn)品群進(jìn)一步豐富。
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