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藥友製藥承接美國(guó)Sandoz多個(gè)仿製藥品種技術(shù)轉(zhuǎn)移

發(fā)布時(shí)間:2017年08月30日 點(diǎn)擊數(shù):

復星醫(yī)藥8月29日公告稱(chēng),其控股子公司Fosun Pharma USA Inc.與美國(guó)Sandoz籤訂《購(gòu)買(mǎi)協(xié)議》,擬出資1800萬(wàn)美元購(gòu)買(mǎi)Sandoz所擁有的包括氟西汀、左乙拉西坦、萘普生等在內(nèi)的製劑品種的美國(guó)註冊(cè)批件及相關(guān)技術(shù)資料。

據(jù)悉,此次購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品包中,多個(gè)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移將在藥友製藥落地。目前藥友製藥正在緊張進(jìn)行部分產(chǎn)品技術(shù)覆核和生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移工作,接下來(lái)將推動(dòng)產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的法規(guī)註冊(cè)及生產(chǎn),以期早日在美國(guó)上市。

此次承接美國(guó)Sandoz產(chǎn)品的落地,是藥友國(guó)際化進(jìn)程中的又一重大項(xiàng)目,體現(xiàn)了藥友在歐美市場(chǎng),新產(chǎn)品、新領(lǐng)域戰略布局上的加速推進(jìn)。也將進(jìn)一步豐富藥友國(guó)際市場(chǎng)的產(chǎn)品線(xiàn)。

 

新聞背景

藥友製藥長(zhǎng)期致力於打通國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)壁壘,已建成與國(guó)際接軌的研發(fā)體系、質(zhì)量管理體系和智能化生產(chǎn)平臺(tái)。主要原料藥產(chǎn)品75%以上均銷(xiāo)往美國(guó)及歐洲市場(chǎng),其中克林黴素系列原料已成為美國(guó)市場(chǎng)最大供應(yīng)商。在製劑領(lǐng)域,藥友成為中國(guó)第一家處方製劑通過(guò)加拿大cGMP認(rèn)證的製藥企業(yè);固體製劑生產(chǎn)線(xiàn)成為全國(guó)為數(shù)不多,西部唯一一家通過(guò)美國(guó)cGMP認(rèn)證的企業(yè)。