2025年1月13日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,藥友集團(tuán)成員企業(yè)北京吉洛華製藥注射用替考拉寧(200mg)獲批上市並視同過(guò)評(píng)。
適應(yīng)症
注射用替考拉寧可用於治療各種嚴(yán)重的革蘭陽性菌感染,包括不能用青黴素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)其他抗生素者。可用於不能用青黴素類(lèi)及頭孢菌素類(lèi)抗生素治療或用上述抗生素治療失敗的嚴(yán)重葡萄球菌感染,或對(duì)其他抗生素耐藥的葡萄球菌感染。
已證明替考拉寧對(duì)下列感染有效:
01:皮膚和軟組織感染,泌尿道感染,呼吸道感染,敗血症及持續(xù)不臥床腹膜透析相關(guān)性腹膜炎;
02:骨科手術(shù)具有革蘭陽性菌感染的高危因素時(shí),可作預防用;
03:適當(dāng)情況下,可與其他抗菌藥物聯(lián)合給藥。
作用機(jī)制
替考拉寧是一種糖肽類(lèi)抗生素,通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成抑制和殺滅細(xì)菌。替考拉寧的作用位點(diǎn)不同於β-內(nèi)醯胺類(lèi)抗生素,通過(guò)與 D-丙氨醯-D-丙氨酸殘基特異性結(jié)合,阻斷細(xì)菌細(xì)胞壁的肽聚糖合成。
注射用替考拉寧的上市將進(jìn)一步充實(shí)藥友集團(tuán)抗感染產(chǎn)品管線(xiàn),增強(qiáng)集團(tuán)在抗感染領(lǐng)域的影響力,為臨床治療提供更多選擇。