藥友製藥注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯獲批上市
2024年10月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，藥友製藥注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯（75mg）獲批上市並視同過(guò)評(píng)。
注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯
1995年在日本首次上市，2012年在中國(guó)上市，用於上消化道出血（由消化性潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、出血性胃炎等引起）的低危患者。
羅沙替丁是一種組胺H2受體拮抗劑。鹽酸羅沙替丁醋酸酯在機(jī)體內(nèi)通過(guò)酯解作用脫乙醯基，迅速轉(zhuǎn)化為代謝物羅沙替丁。鹽酸羅沙替丁醋酸酯和羅沙替丁都具有藥效活性，可以有效抑制動(dòng)物的基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激引起的胃酸分泌。
指南推薦：
《消化性潰瘍基層診療指南（2023版）》指出，H2受體拮抗劑是臨床常用的抑制胃酸分泌的藥物之一。
《急性上消化道出血急診診治流程專(zhuān)家共識（2020版）》指出，急性非靜脈曲張性上消化道出血常常需要給予抑酸治療，H2受體拮抗劑是臨床常用的抑酸藥物之一。
《胃食管反流病基層診療指南（2019版）》指出，羅沙替丁等H2受體拮抗劑能減少50%~70%的24h基礎(chǔ)胃酸分泌，適用於輕、中度的胃食管反流病（GERD）。
《應(yīng)激性潰瘍防治專(zhuān)家建議（2018版）》指出，使用H2受體拮抗劑等抑酸藥預防急性應(yīng)激性潰瘍後，消化道出血率明顯下降。
IQVIA數(shù)據(jù)顯示，MAT2024Q2注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯市場(chǎng)規(guī)模8.55億元，市場(chǎng)容量600萬(wàn)支（以75mg計(jì)）。
注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯已被納入第十批國(guó)家帶量採購(gòu)報(bào)量目錄。截至發(fā)稿，已有多家企業(yè)通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯的獲批上市，標(biāo)誌著藥友製藥消化領(lǐng)域抑酸藥產(chǎn)品集群的又一次擴容，將為更多患者提供新的用藥選擇。
藥友製藥注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯獲批上市
2024年10月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，藥友製藥注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯（75mg）獲批上市並視同過(guò)評(píng)。
注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯
1995年在日本首次上市，2012年在中國(guó)上市，用於上消化道出血（由消化性潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、出血性胃炎等引起）的低危患者。
羅沙替丁是一種組胺H2受體拮抗劑。鹽酸羅沙替丁醋酸酯在機(jī)體內(nèi)通過(guò)酯解作用脫乙醯基，迅速轉(zhuǎn)化為代謝物羅沙替丁。鹽酸羅沙替丁醋酸酯和羅沙替丁都具有藥效活性，可以有效抑制動(dòng)物的基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激引起的胃酸分泌。
指南推薦：
《消化性潰瘍基層診療指南（2023版）》指出，H2受體拮抗劑是臨床常用的抑制胃酸分泌的藥物之一。
《急性上消化道出血急診診治流程專(zhuān)家共識（2020版）》指出，急性非靜脈曲張性上消化道出血常常需要給予抑酸治療，H2受體拮抗劑是臨床常用的抑酸藥物之一。
《胃食管反流病基層診療指南（2019版）》指出，羅沙替丁等H2受體拮抗劑能減少50%~70%的24h基礎(chǔ)胃酸分泌，適用於輕、中度的胃食管反流病（GERD）。
《應(yīng)激性潰瘍防治專(zhuān)家建議（2018版）》指出，使用H2受體拮抗劑等抑酸藥預防急性應(yīng)激性潰瘍後，消化道出血率明顯下降。
IQVIA數(shù)據(jù)顯示，MAT2024Q2注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯市場(chǎng)規(guī)模8.55億元，市場(chǎng)容量600萬(wàn)支（以75mg計(jì)）。
注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯已被納入第十批國(guó)家帶量採購(gòu)報(bào)量目錄。截至發(fā)稿，已有多家企業(yè)通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯的獲批上市，標(biāo)誌著藥友製藥消化領(lǐng)域抑酸藥產(chǎn)品集群的又一次擴容，將為更多患者提供新的用藥選擇。
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