藥友製藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
2025年3月7日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，藥友製藥旗下成員企業(yè)重慶吉斯瑞製藥、四川合信藥業(yè)的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（1.5g）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
適應(yīng)症
單獨(dú)應(yīng)用本品適用於治療由敏感菌所引起的下列感染：
01：上、下呼吸道感染；
02：上、下泌尿道感染；
03：腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染；
04：敗血症；
05：腦膜炎；
06：皮膚和軟組織感染；
07：骨骼和關(guān)節(jié)感染；
08：盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。
聯(lián)合用藥：
由於本品具有廣(guǎng)譜抗菌活性，因此單用本品就能夠治療大多數(shù)感染，但有時(shí)也需要本品與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用。
藥理作用
頭孢哌酮/舒巴坦的抗菌成分為頭孢哌酮，為第三代頭孢菌素，通過(guò)在細(xì)菌繁殖期抑制敏感細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽的生物合成而達(dá)到殺菌作用。通過(guò)對(duì)耐藥菌全細(xì)胞的研究證實(shí)，舒巴坦可防止耐藥菌對(duì)青黴素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)抗生素的破壞，並且舒巴坦與青黴素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)抗生素具有明顯的協(xié)同作用。由於舒巴坦可與某些青黴素結(jié)合蛋白相結(jié)合，因此敏感菌株通常對(duì)頭孢哌酮/舒巴坦的敏感性較單用頭孢哌酮時(shí)更強(qiáng)。
此次過(guò)評(píng)，將進(jìn)一步夯實(shí)藥友製藥在抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品基礎(chǔ)，為臨床提供更優(yōu)質(zhì)、更靈活的用藥選擇，惠及更多患者。
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