媒體報(bào)導(dǎo)|藥友製藥拿下9個(gè)重磅品種，39個(gè)新品劍指480億市場(chǎng)，1類(lèi)新藥進(jìn)攻千億市場(chǎng)
以下內(nèi)容轉(zhuǎn)載至《米內(nèi)網(wǎng)》微信公眾號(hào)，作者：玲瓏。
近日，重慶藥友製藥的依託咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、達(dá)可替尼片接連報(bào)產(chǎn)，在研管線(xiàn)日益豐碩。今年以來(lái)，公司已有9個(gè)品種獲批，遠(yuǎn)超往年水平，目前總過(guò)評(píng)品種數(shù)已達(dá)41個(gè)（9個(gè)為首家），多個(gè)集採中選品種快速搶佔市場(chǎng)。在研產(chǎn)品中，39個(gè)品種以新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)在審，1類(lèi)新藥進(jìn)攻抗腫瘤藥千億市場(chǎng)。
大豐收！今年以來(lái)9大重磅新品獲批
重慶藥友製藥成立於1939年，為復星醫(yī)藥旗下企業(yè)之一。經(jīng)過(guò)80餘年的發(fā)展，重慶藥友製藥已成為一家擁有完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的集團(tuán)化、國(guó)家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。
經(jīng)過(guò)多年布局，重慶藥友製藥（含子公司，下同）產(chǎn)品管線(xiàn)日益豐碩。以審評(píng)結(jié)論日期計(jì)，近5年來(lái)（2019年至今），公司累計(jì)有23個(gè)仿製藥在國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)，除了奧拉西坦注射液，其餘22個(gè)品種均視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
近5年來(lái)重慶藥友製藥獲批上市的品種
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)上市藥品（MID）資料庫(kù)
近5年來(lái)重慶藥友製藥獲批上市的品種
從獲批年份看，重慶藥友製藥獲批品種數(shù)呈逐年遞增態(tài)勢(shì)，從2019及2020年的3個(gè)，上升至2021及2022年的4個(gè)，2023年至今已有9個(gè)品種獲批生產(chǎn)並視同過(guò)評(píng)，遠(yuǎn)超往年水平。
今年以來(lái)獲批的9個(gè)品種中，注射用拉氧頭孢鈉、富馬酸丙酚替諾福韋片2022年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷(xiāo)售額分別超過(guò)24億元、14億元。此外，注射用泮託拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉銷(xiāo)售峰值分別超過(guò)80億元、30億元。
除了深耕國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，重慶藥友製藥也致力於打破國(guó)外市場(chǎng)壁壘。2016年，公司拿下首個(gè)ANDA產(chǎn)品——鹽酸文拉法辛片在美國(guó)獲批上市，成為了繼2015年富馬酸喹硫平緩釋片出口加拿大市場(chǎng)後，其國(guó)際化戰略取得的又一重要成果。截至目前，重慶藥友製藥已有多款自主研發(fā)的原料藥及製劑先後在歐美市場(chǎng)上市。
重慶藥友製藥近年來(lái)在美國(guó)獲批的部分ANDA產(chǎn)品
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)美國(guó)FDA資料庫(kù)
41 個(gè)過(guò)評(píng)品種亮眼！多個(gè)集採中選品種搶佔市場(chǎng)
目前重慶藥友製藥有41個(gè)品種過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)，其中9個(gè)為首家過(guò)評(píng)，注射用賴氨匹林、舒必利注射液、鹽酸阿米替林片為獨(dú)家過(guò)評(píng)。
重慶藥友製藥過(guò)評(píng)情況
註：帶*為首家/獨(dú)家過(guò)評(píng)
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度資料庫(kù)
從治療領(lǐng)域看，重慶藥友製藥已過(guò)評(píng)品種涵蓋7個(gè)治療大類(lèi)，集中在神經(jīng)系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物三大領(lǐng)域，分別有15個(gè)、8個(gè)、7個(gè)品種過(guò)評(píng)；從用藥劑型看，41個(gè)品種涉及注射劑、片劑、膠囊劑、緩釋片、緩釋膠囊、口崩片等，其中以注射劑及片劑為主。
在已開(kāi)展的七批八輪化藥集採中，重慶藥友製藥有9個(gè)品種順利中選，其中4+7及擴圍集採有2個(gè)，第二批集採有2個(gè)，第三批集採有2個(gè)，第四批集採有2個(gè)，第五批集採有1個(gè)。
重慶藥友製藥國(guó)採中選情況
從近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)變化看，重慶藥友製藥多個(gè)品種中選後搶佔市場(chǎng)，如公司在艾司西酞普蘭口服常釋劑的市場(chǎng)份額由2018年的1.85%提升至2022年的13.17%；在索拉非尼口服常釋劑的市場(chǎng)份額由2021年的0%提升至2022年的17.95%；在阿法骨化醇口服常釋劑的市場(chǎng)份額由2018年的5.09%提升至2022年的27.82%等。
重慶藥友製藥部分集採中選品種市場(chǎng)份額變化
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
39 個(gè)新品緊盯480億市場(chǎng)，1類(lèi)新藥進(jìn)攻千億市場(chǎng)
據(jù)官網(wǎng)顯示，重慶藥友製藥致力於打造全球領(lǐng)先的創(chuàng)新平臺(tái)，搭建了仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)體系，每年投入營(yíng)收的5%用於研發(fā)創(chuàng)新，60%以上的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)。
除了已獲批/撤回品種，目前重慶藥友製藥還有39個(gè)新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)品種在審，集中在神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑兩(liǎng)大治療領(lǐng)域，分別有12個(gè)、10個(gè)品種報(bào)產(chǎn)在審。
重慶藥友製藥新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)且在審品種
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度（MED）資料庫(kù)
若以通用名（不分劑型）計(jì)，則39個(gè)品種2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)480億元。若細(xì)分到具體品種銷(xiāo)售額，注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯、注射用頭孢唑肟鈉、甲磺酸侖伐替尼膠囊、注射用尼可地爾、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、普伐他汀鈉片、雷貝拉唑鈉腸溶片、奧沙利鉑注射液均為超10億大品種。
從廠(chǎng)家競(jìng)爭(zhēng)格局看，注射用卡非佐米暫無(wú)首仿獲批，這是由安進(jìn)研發(fā)一款蛋白酶體抑制劑，2021年7月獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，豪森、齊魯、揚子江、重慶藥友製藥等多家企業(yè)爭(zhēng)奪首仿；注射用甲磺酸齊拉西酮、馬來(lái)酸氟伏沙明片、貝前列素鈉片、奧沙西泮片、阿戈美拉汀片等品種目前僅有1家國(guó)產(chǎn)企業(yè)獲批，其中貝前列素鈉片2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額接近10億元，阿戈美拉汀片超過(guò)7億元。
在創(chuàng)新藥研發(fā)上，重慶藥友製藥首款1類(lèi)新藥YP01001膠囊於2021年3月獲批臨床，用於治療晚期實(shí)體瘤。這是一款創(chuàng)新藥小分子化學(xué)藥物，目前正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展I期臨床。
重慶藥友製藥在開(kāi)展臨床的1類(lèi)新藥
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)臨床試驗(yàn)資料庫(kù)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，隨著創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增加，以及臨床用藥需求上漲，抗腫瘤藥市場(chǎng)擴容明顯，近三年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額均達(dá)千億規(guī)模。
