媒體報(bào)導(dǎo)：阿茲夫定擴產(chǎn)！新增重慶藥友製藥等多家生產(chǎn)企業(yè)
▼內(nèi)容轉(zhuǎn)載自新浪新聞，作者大河財立方 記者 王磊彬
1月20日，上海復星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（「復星醫(yī)藥」）、河南真實(shí)生物科技有限公司（「真實(shí)生物」）聯(lián)合宣布，組織多家單位聯(lián)合擴產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片，24小時(shí)滿(mǎn)負(fù)荷生產(chǎn)，節(jié)假日不停工，全力以赴做好保供保產(chǎn)，本月中下旬以後將逐步緩解醫(yī)療救治的需求。
近期，隨著疫情防控政策調(diào)整，阿茲夫定片需求量劇增。工信部、國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)高度重視，工信部和河南省工信廳、河南省藥監(jiān)局、平頂山市委市政府都派出專(zhuān)人24小時(shí)駐場(chǎng)辦公，高效協(xié)調(diào)解決全面擴產(chǎn)、及時(shí)配送等方面的困難問(wèn)題，以確保阿茲夫定片成品藥及原料藥穩(wěn)定有序供應(yīng)。
此外，在聯(lián)防聯(lián)控醫(yī)療物資保障組的統(tǒng)籌下，真實(shí)生物和復星醫(yī)藥通力協(xié)作，組織包括北京協(xié)和藥廠(chǎng)有限公司、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司、重慶藥友製藥有限責(zé)任公司等多家單位聯(lián)合擴產(chǎn)阿茲夫定片，以保障全國(guó)市場(chǎng)的足量供應(yīng)。
按照《藥品管理法》的相關(guān)要求，委託生產(chǎn)企業(yè)均通過(guò)合規(guī)程序，已獲得阿茲夫定片的生產(chǎn)許可認(rèn)證，各委託生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品均符合相關(guān)委託生產(chǎn)要求。由於各生產(chǎn)基地設(shè)備差異，產(chǎn)品內(nèi)包裝瓶的瓶型有所差別，但材質(zhì)與真實(shí)生物獲批的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶保持一致，並符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為防廣(guǎng)大患者產(chǎn)生購(gòu)藥和用藥誤解，復星醫(yī)藥和真實(shí)生物特此申明。
真實(shí)生物作為阿茲夫定片的藥品上市許可持有人，2021年6月獲批藥品生產(chǎn)許可證B證（B證即藥品上市許可持有人委託生產(chǎn)藥品）。藥品上市後委託北京協(xié)和藥廠(chǎng)有限公司進(jìn)行生產(chǎn)，藥品註冊(cè)批件上的生產(chǎn)企業(yè)亦為北京協(xié)和藥廠(chǎng)。2022年4月，真實(shí)生物平頂山生產(chǎn)基地獲批增加阿茲夫定片生產(chǎn)範圍。同年5月，該生產(chǎn)基地順利通過(guò)GMP符合性檢查，標(biāo)誌著公司可以合規(guī)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。
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